Autorizan en Europa nueva vacuna contra el meningococo B

Una vacuna indicada para la prevención de la enfermedad meningocóccica invasiva, causada por una bacteria llamada Neisseria meningitidis del grupo B, ha sido autorizada por la Comisión Europea para su comercialización.

La vacuna, de nombre Bexsero, puede aplicarse desde los los 2 meses de edad.

El 15 de noviembre de 2012, el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) realizó un informe positivo para su aprobación, que ha culminado en la reciente autorización.

Fuente: Comisión Europea

La FDA amplía y aprueba vacunas conjugadas tetravalentes, para la prevención de la enfermedad meningocócica en niños pequeños

Novartis ha anunciado que ha recibido la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. para el uso de Menveo (vacuna conjugada antimeningocócica [Grupos A, C, Y y W-135 de Neisseria meningitidis] y antidiftérica con oligosacárido CRM197), en personas de 2 a 10 años de edad. La misma había recibido la aprobación inicial de la FDA en 2010 para uso en adolescentes y adultos de 11 a 55 años.

Lo mismo sucedió con la vacuna Menactra, de Sanofi Pasteur, en niños a partir de los 9 meses hasta adultos de 55 años de edad para la prevención de la enfermedad meningocóccica causada por Neisseria meningitidisserogrupos A, C, Y y W-135. Menactra ya estaba aprobada para su administración en el grupo de 2 a 55 años de edad.

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Avances de nueva vacuna contra el meningococo B

Neisseria meningitidis, conocido como meningococo, causa enfermedades potencialmente mortales como sepsis y meningitis, fundamentalmente en niños y adolescentes. Hasta ahora se cuenta con vacunas efectivas para 4 variantes: A, C, Y y W135.

El grupo B, de alta contagiosidad y responsable de epidemias con alta morbi-mortalidad ha demostrado ser uno de los más difíciles de atacar y por lo tanto una carga grave de enfermedad en varias regiones del mundo donde es prevalente. Actualmente es objeto de varias líneas de estudio y se han conseguido algunos resultados en forma regionalizada.

 Este serogrupo es prevalente entre otras regiones, en América del Sur. El ensayo clínico de una nueva vacuna, cuyos resultados son publicados en la revista The Lancet, fue llevado a cabo en Chile con 1.631 adolescentes, de edad promedio de 14 años.

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La enfermedad meningocócica en Oriente Medio y África del Norte: una consideración importante de salud pública que requiere más atención

El artículo referido debajo, revisa los datos epidemiológicos que describen la enfermedad meningocóccica en Oriente Medio y el norte de África (MENA).

La enfermedad meningocóccica sigue siendo una causa importante de enfermedades endémicas y epidémicas en muchos países MENA y los datos epidemiológicos publicados existentes aparecen limitados, fragmentados y recopilados a través de metodologías dispares.

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Una vacuna multicomponente contra el meningococo B

 

Fue presentada ante la Agencia Europea del Medicamento (EMA) la solicitud de autorización para comercializar la vacuna antimeningocóccica para el serogrupo B, Bexsero (vacuna multicomponente, conocida anteriormente como 4CMenB). 

Si es aprobada, se convertirá en la primera vacuna de amplia cobertura con licencia de uso en la Unión Europea (UE) y los países del Área Económica Europea, contra la enfermedad provocada por el meningococo del serogrupo B (MenB) (AEE). La solicitud está reforzada por datos epidemiológicos y clínicos que caracterizan el perfil de seguridad e inmunogenicidad de la vacuna.